华商检测认证机构中心
2021年1月1日起出口英国做UKCA认证标记
2021年1月的新规定： 英国已离开欧盟，英国退欧后的过渡期将于今年结束，UKCA认证（UK合格评估）标记是一个新的英国产品标识将被用于投放市场在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）的货物。它涵
CE认证
英国脱欧：2021年1月1日起英国医疗器械监管指南
英国医药保健产品监管局（“ MHRA”）已发布了有关2021年1月1日起医疗器械监管的指南（“指南”），它讨论了根据欧盟-英国退出协议在英国脱欧过渡期结束后适用于医疗设备的法规要求，综上所
MDCG 2020-5规定欧盟MDR下医疗器械等效性
MDCG 2020-5规定欧盟MDR下医疗器械等效性 如果您的医疗设备临床评估依赖于与“等效”设备的比较，您可能想知道您的公告机构是否会将您的分析视为真正的“苹果对苹果”比较。尽管“等价”一词
IEC 60598测试灯具哪些项目？
EC-60598防护测试 IEC 60598测试标准提供了对照明设备的特定要求，照明设备被定义为可从高达1000伏的电源电压运行的电光源，IEC 60598-1涉及许多灯具测试。 IEC-60598需...
EN55032和55035（CISPR32和35）标准更新哪些内容？
CISPR32/EN55032的外壳： 在数字电视接收器到来之前，电视制造商有排放标准（CISPR13），计算机制造商有自己的标准（CISPR22）。此外，欧洲标准EN55103-1涵盖了专业的音频，...
欧盟提议限制人造草坪环芳烃（EC）1907/2006
欧盟提议限制人造草坪沥青填充材料中的多环芳烃 欧盟已通知世界贸易组织，其打算扩大REACH规定的PAHs限制范围，新的限制措施可能会在2022年中期生效。 2020年9月8日，世界贸易组织（WTO）宣...
欧盟塑料法规第15条修正案发布EU 2020/1245
《塑料法规》第15条修正案（EU 2020/1245条例）于2020年9月3日发布在《欧盟官方杂志》上，第15号修正案除引入了新物质外，还在附件I的肯定清单中添加了新物质对塑料法规进行了几项实质性更改...
英国退欧后之前CE证书还能使用清关吗？
2020年9月15日 -这是欧洲医疗器械界了解英国退欧对行业影响的关键月份，9月1日，英国政府宣布了过渡时期结束时，自2021年1月1日起英国医疗器械监管方式变化的指南，宣布之后，紧接着在上议院
IEC/EN 62368-3是什么测试标准？
对于开始为其产品实施新的基于危害的IEC 62368-1标准的制造商，他们可能很快就会意识到，IEC / EN 62368-3（一个分支标准）正在成为过渡过程中的另一个障碍。为了澄清，但是应当理解的是...
MHRA发布有关英国脱欧后设备法规的信息
英国药品和保健产品监管局（MHRA）已在其网站上发布了英国脱欧后法规的概述，该协议将在“无协议”或“硬” 英国退欧的情况下适用于医疗设备。 它确认了英国将于2020年12月31日离开欧盟，因
