华商检测认证机构中心
2017/745（MDR）建立的唯一器械识别系统上的EC
欧洲委员会（EC）是医疗器械领域的欧盟监管机构，已发布了详细的FAQ，专门针对与根据2017/745（MDR）建立的唯一器械识别（UDI）系统相关的最重要问题 ）和《体外诊断医疗器械法规2017/74...
CE认证
医用口罩的法规（EU）2017/745要求
欧盟委员会发布了有关医用口罩的法规要求的指导文件 ，以支持其生产和/或投放市场。 医用口罩（也称为手术口罩或手术口罩）是一种覆盖口腔，鼻子和下巴的医疗设备，可确保形成屏障，医护
法国新儿童橡胶和奶嘴食品接触材料的限值要求
法国发布了一项新的关于橡胶材料和物品的命令 ，旨在与婴幼儿食品和奶嘴接触，这项新立法将于2021年7月1日生效。 2020年8月11日，法国发布了2020年8月5日命令，对与食品接触的橡胶材料和物品以
产品出口欧盟没有CE认证可以清关吗？
在欧盟国家/地区销售的许多产品都带有CE标志，根据1990年制定的法律规定，这种做法是强制性的；字母C和E是法语表述ConformitéEuropéenne的缩写，表示符合欧盟法律法规。 带有此标志的...
产品出口欧盟没有CE认证可以清关吗？
在欧盟国家/地区销售的许多产品都带有CE标志，根据1990年制定的法律规定，这种做法是强制性的；字母C和E是法语表述ConformitéEuropéenne的缩写，表示符合欧盟法律法规。 带有此标志的...
CE认证和UL认证有什么区别？
在美国用于建筑的产品通常经过UL认证，而在欧盟用于建筑的产品必须具有 CE认证 ；在美国，UL标记表示产品或材料已达到特定的UL安全标准，该标准已通过第三方测试验证，虽然法律不一定要求美
CE认证指令和法规要求是什么意思？
CE认证 指令和法规要求 CE标记表示产品已由制造商评估，并且符合一般认为的CE标志指令和法规中所规定的基本健康和安全要求，这些指令和条例是整个欧盟通过的立法行为，被认为是“统一”的
EN/IEC62368-1安规标准和60950/60065有什么区别？
EN/IEC62368-1是一种产品安全标准，替代了EN/IEC60950-1（信息技术设备和安全性）和EN/IEC60065（音频，视频和类似电子设备安全性要求）。 本文主要介绍： 1.EN/IEC...
欧盟一次性设备处理新法规（EU）2020/1207
欧盟的立法机构欧洲委员会（EC）通过了专门针对一次性设备再处理的通用规范的法规，新的委员会实施法规（EU）2020/1207基于《医疗器械法规2017/745（MDR）》，该法规废除了指令90/385...
IEC 60529是什么测试标准？
IEC 60529是什么测试标准 IEC 60529一致性测试是一种流行的入口保护测试标准，入口防护决定了机箱保护其内容的能力，入口测试适用于固体和液体，保护等级称为IP代码。 防护等级由字母“ IP...
