为了统一成员国关于人身保护装置的法律,2016年3月31日,新的第2016/425/EU号条例“个人防护设备”(PPE)发表在“欧洲联盟公报”上。取代1989年12月21日第89/686/EEC号指令。
本条例自2008年4月21日起施行,当DIR 89/686/EEC被废除时。在新的规定中,一些测试程序保持不变,而另一些测试程序则被修改,以便用户提供更好的数据分析。
该条例的亮点和新闻是什么?
让我们总结一下有关手套生产的新闻:
1)在新条例2016/425/EU适用之前,DIR 89/686/EEC仍然适用
2)符合DIR 89/686/EEC的认证有效期至2023年4月21日
3)从2017年4月21日起,获得PPE认证所需的测试方法发生了变化,因此EN 374(化学制剂和微生物防护手套)和EN 388(机械防护手套)的象形文字也发生了变化。
EN 374修正案
EN ISO 374-1:2016化学品风险要求
化学保护指数将仅用显示瓶的象形图来表示。在旧立法的12项清单中增加了6种新的化学剂,共有18种化学剂(化学剂清单)。被测试的每一种化学试剂都有一个字母代码,必须在象形文字下报告。
EN ISO 374-1:2016
代码字母 | 化学 | CA数 | 班级 |
A | 甲醇 | 67-56-1 | 初生醇 |
B | 丙酮 | 67-64-1 | 酮类 |
C | 乙腈 | 1975/5/8 | 腈化合物 |
D | 二氯甲烷 | 1975/9/2 | 氯化石蜡 |
E | 二硫碳 | 75-15-0 | 含硫有机化合物 |
F | 甲苯 | 108-88-3 | 芳烃 |
G | 二乙胺 | 109-89-7 | 胺 |
H | 四氢呋喃 | 109-99-9 | 杂环醚化合物 |
I | 乙酸乙酯 | 141-78-6 | 酯 |
J | 正庚烷 | 142-82-5 | 饱和烃 |
K | 40%氢氧化钠 | 1310-73-2 | 无机碱 |
L | 96%硫酸 | 7664-93-9 | 无机矿酸 |
M | 65%硝酸 | 7697-37-2 | 无机矿酸 |
N | 99%乙酸 | 64-19-7 | 有机酸 |
O | 25%氢氧化铵 | 1336-21-6 | 有机碱 |
P | 30%过氧化氢 | 7722-84-1 | 过氧化 |
S | 40%氢氟酸 | 7664-39-3 | 无机矿酸 |
T | 37%甲醛 | 50-00-0 | 醛类 |
手套将分为:
A型如果他们获得30分钟(2级)的通行时间6化学剂,在规范EN 16523-1中列出的.
B型如果他们获得30分钟(2级)的通行时间3在en 16523-1中列出的化学剂
C型如果他们只获得10分钟(1级)的通行时间 1在en 16523-1中列出的化学剂
EN 374-4:2013年耐降解性
法律中增加了退化指数。获得认证并不是强制性的,但必须在用户信息表和产品包装上明确说明。它表明了每个标准所获得的降解值的百分比,并根据ENISO 374-1:2016对其进行了抗渗性测试。
EN ISO 374-5:2016微生物风险要求
EN 374-2:2003改为EN ISO 374-5:2016,手套将分为:
防细菌和真菌手套
防细菌、真菌和病毒手套
只有在按照iso 16604:2004标准(噬菌体phi-x 174)的要求进行和通过对病毒通过抵抗力的测定时,才能在象形图下使用“病毒”的指示。
EN 388新闻
EN 388机械风险
对于一次性手套,EN 388不再是必需的。根据EN 374-4:2013的规定,它已被降解试验所取代。
对于所有其他类型的手套,已经根据ISO 13997标准对切割和耐磨性测试的方法做了一些修改。
剪切阻力试验(Couptest)不允许正确地评定高抗剪强度的性能,因此使其更加可靠,并对叶片进行了更大的控制(每5次试验更换一次)。
如果手套试件没有磨损刀片,则测试仍然是参考测试。如果试件倾斜叶片,基准测试必须符合ISO 13997标准,并在象形图下标明五位数,以表示剪切强度测试的水平。
耐磨性测试要求使用质量更一致的磨料纸。
增加了在关节和手指上插入撞击防护试验(EN 13594:2015)的可能性。如果手套通过测试,则在5位象形文字后面加上字母“P”。
认证机构已开始根据2017年4月的新规定对测试进行调整,这意味着经济经营者开始进行产品调整-已经存在或将在欧洲市场上推出的产品-这将导致根据新的要求修订技术表格、合格声明和标签。