欧盟CE和美国FDA医疗器械有什么区别?
欧盟CE和FDA医疗器械法规批准 当要保持与美国FDA法规和欧盟(EU)医疗器械指令(MDD)即将过渡到新的医疗器械法规(MDR))的一致性时,医疗器械公司无疑会遇到一些困难。 2017年5月,欧盟委...
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英国退欧后北爱尔兰医疗器械条例 药品和医疗产品管理局(MHRA)发布了最新版本的指南,描述了与英国退欧有关的新医疗器械条例,特别是,修正后的文件提供了关于从2020年1月1日起北爱尔兰医疗器
由于英国已离开欧盟,UKCA(英国合格评定)标志是一项新的英国产品标志法规,将用于代替在英国市场上销售的商品使用CE标志,CSA集团的Sira认证服务(No.0518)将于2021年1月1日被认可为英...
建筑产品为我们生活和工作的空间奠定了基础,这些产品的安全性,耐用性和可持续性至关重要,这就是为什么欧盟制定了统一标准,建筑产品必须符合这些标准才能在欧盟单一市场上出售,您想
ATEX指令2014/34 / EU 适用于潜在爆炸性环境中的设备和防护系统,除了早先关于“新”ATEX指令2014/34 / EU的出版物之外,我们的客户还提出了许多问题。为了帮助您了解新指令对您的...
机械和设备的CE标记 CE标志是机械和设备的强制性欧洲标记,以表明符合欧洲指令中规定的基本健康和安全要求,为了允许在机器上CE标记,必须记录该项目符合相关要求的证据,对于大多数机械制
LED显示屏是一种平板显示器,它使用的阵列的发光二极管作为像素用于视频显示。高强度的亮度使它们可以在室外使用, 在阳光下可以看到显示的内容,近年来它们也常用于公共交通工具上的目的
3D打印机也叫三维打印机,是以数字模型文件为基础,运用运用特殊蜡材、粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过打印一层层的粘合材料来制造三维物体的一种机器。现阶段三维打印机被用来制造
充电头CE认证怎么办理? 充电头CE认证标准: EMC:EN55032/EN55035/EN61000 LVD:EN62368 有些客户还会另外要求一个LVD的标准就是EN61558 充电头CE认证办...
早上起来为家人做一顿美味的豆浆,在享受美味的同时也能为家人的健康保驾护航。豆浆机已将成为人们生活中不可少的小型家用电器,同时豆浆机也是我国出口欧盟的一大产品。豆浆机想要出口