FDA注册期限有多长? I类产品FDA注册期通常为2-3周(包括FDA年金支付时间),所有者/Opterator编号和清单编号在注册后立即获得。 FDA系统会在90天内自动分配注册号,产品可以进入美国海关。 II类产品需要510(k)审查,批准后重复I类步骤。 510(k)的文件准备期根据申请人自己的情况而变化。