FDA认证（510K）范围

1、隔离和护理：隔离服、手术衣、实验服、消毒衣、口罩、秫帽、护士帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套等

2、检查和检测：体温计、血压计、听诊器、窥阴器、采血针、实验室器皿、医用显微镜、裂隙灯、CT机、 核磁共振等

3、外科和手术：注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、尿袋、术前备皮套装盒、导尿术套装盒、镊/钳子、軔等

4、呼吸和麻醉：氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等

5、皮肤和创伤：各类纱布片、纱布卷、各类绷带、各类伤口敷料、医用胶带、透明胶贴、各类手术巾等

6、护理和恢复：手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等