美国代理的责任包括 -协助FDA与国外企业设施的通讯联络。 -协助响应国外企业设施的相关产品输入美国的问题。 -协助FDA联络并安排国外企业设施检查。 -如果FDA无法直接联络到相关企业设施人员FDA可以提供相关文件信息给其指定的美国代理。在法律上已经等同FDA直接通知相关国外企业设施。