美国FDA查询方法介绍:
FDA认证大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA官方,一般邮件文字必须是英文,一般2到3周FDA官方会给予回复!
医疗器械的查询方式可以直接输入注册号,或者输入英文的品名检索信息:
1.医疗器械FDA企业注册查询链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
2.医疗器械510K查询地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
注意事项!
1.医疗器械注册成功后下一个礼拜的礼拜二才能查询到信息,FDA网站每周二更新信息。
2.还有一个登记注册号查询,如果是首次注册,医疗器械登记号要等注册完三个月后由FDA分配才会有,输入医疗器械登记号就可以查询了。
药品FDA认证查询网站:
1.药品F企业目前的注册查询网站:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm
1.复制公司的商号(例如BTS,请更替为贵司商号),粘贴到文本框中;
3.单击”提交”-SUMBIT按键图标。
2.在NDC数据库中搜索成品药品查询:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
a.确保在第一行选择”成品”-Finished Products;(适用于柜台药或其他成品)
b.或选择”半成品”-Unfinished Products;(适用于APl,散料或其他非成品)
c.从”类型"-Type 下拉菜单中选择”品牌商"-Labeler;
d.复制品牌商的商号(例如BTS,请更替为贵司商号),粘贴到文本框中;
e.单击“搜索”图标。
食品、化妆品、激光fda认证查询都需要发邮件,发件地址如下:
1、化妆品查询邮箱E-mail: vcrp@fda.gov
2、食品注册查询邮箱e-mail: webmail@oc.fda.gov
3、激光注册查询邮箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov
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