华商检测认证机构中心眼镜是FDA强制管控的产品，必须要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国必须要做FDA注册，否则将会被海关拦截的。
有几个常见问题给大家解答下：
1、眼镜出口到美国，如果买方能提供FDA认证，那卖方是否需要再提供？
答：买方虽然能提供FDA认证，但不是你的FDA认证，因为眼镜是你制造的，因此你必须提供认证，并承担相关费用。依据法规
Foreign Manufacturers YES
807.40(a) YES
807.40(a) YES
链接地址：http://www.fda.gov/MedicalDevice ... sting/ucm053165.htm
2、太阳眼镜，老花眼镜，光学眼镜是否可以共用一个FDA认证？
答：所谓的FDA认证其实就是FDA注册，分企业注册和产品列名，因此你的企业只需要注册一个，把产品一一列进去就可以了。
3、如果要申请FDA认证的话，总共需要多少费用，需要多久时间？
答：医疗类产品FDA注册是有年费（规费）的，最新2018年规费是4624美金，当然这个仅仅是普通510K豁免类产品的规费，如果是二类三类的医疗产品，规费会更高，详细可在FDA官网查询。另外注册过程是免费的，很多客户不太懂如何操作，可能会选择第三方检测机构代理，这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话，一般注册的周期是1-2周，知道审核完毕，注册号发放下来，可能需要3个月之久。
4、是不是必须等到注册号下来才能进行产品出口？
答：上一个问题有提到，注册号下来，基本要3个月甚至更久，那么我要是临时赶上紧急出货怎么办呢？是不是不能不能出呢？不是，FDA注册一般企业会先注册一个账号，完成注册流程之后，一周左右可以拿到企业号和产品号，通常拿到这两个号之后就可以出口清关了。
