华商检测认证机构中心
CE认证机械MD指令涵盖了什么内容？
机械MD指令-正式命名为第2006/42/EC号指令欧洲议会和欧洲理事会2006年5月17日关于机械的规定，并修订第95/16/EC号指令-代表联合王国关于工作场所和家庭使用的机械的强制性条例。 机械...
CE认证
英国退欧后，机械安全法规和标准会有哪些变化？
首先要考虑的是英国有关机械安全的立法和条例。一方面，我们有经修订的“200 8年机械供应(安全)条例”，其中要求在欧洲经济区(EEA)、瑞士和土耳其投放市场的所有机器都必须附有CE标记；这主
机械安全新标准BS en 60204-1：2018怎么办理？
BSI出版了BS en 60204-1：2018“机械安全-机械电气设备-第1部分：一般要求”，取代和取代了先前的版本。这是第六版，与第五版相比，它包含了一些重大的技术变化。 与早期版本一样，BS e...
什么是RoHS法规？
您可能已经听说了很多关于RoHS的遵从性，但不确定它对您的工作领域的影响。 这篇文章将向你介绍RoHS是什么，你需要做些什么才能变得顺从，以及这项规定对全世界的电源制造商有什么影响。
欧洲监管机构在MDR之前更新通知机构要求
欧洲医疗设备协调小组(MDCG)更新了一份问答资源文件，涵盖了与通知机构有关的合规要求以及即将出台的医疗器械条例(MDR)和体外诊断医疗器械条例(IVDR)下的联合评估。 最初发布于2019年早些时候...
新的机械CE认证MD指令标准清单
欧洲联盟委员会公布了一份新的“新的机械CE认证指令标准”欧洲统一标准清单(2006/42/EC)。如果您是有CE标记的机械设备制造商，我们建议您下载新的列表，并检查您应用的标准是否已被修改。该清
为什么医疗器械产品CE认证需要公告号机构签发?
公告机构在医疗器械CE认证中的作用 绝大多数医疗器械制造商那些想要在欧洲销售他们的设备的人必须与通知机构，对于欧洲是一个全新市场的许多制造商来说，监管机制和通知机构的作用有时令
爱尔兰和德国代表团关于执行医疗器械的第(EU)2017/745号条例说明
2019年6月6日，欧洲联盟发布了一份文件，其中载有爱尔兰和德国代表团关于执行关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例的说明。本文件述及越来越多的关于利益攸关方面临的挑战和关切的讨论(制造商、
欧盟委员会发布MDR/IVDR你需要注意哪些？
欧洲联盟编写了一份EXCEL文件，详细说明了MDR/IVDR实施滚动计划的基本信息。该文件分为两个不同的部分：实施法案和其他行动/倡议。本文件旨在与“MDR/IVDR路线图”共存，该路线图是由医疗器械...
更正条例(欧盟)2017/745和(EU)2017/746
2019年3月13日，欧洲联盟理事会发布了两份更正文件，涉及关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例和关于体外诊断医疗器械的第2017/746号条例。为了纠正新的欧洲监管框架内的错误和不一致之处...
