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如何获得医疗设备CE认证标志（EU MDR）？
近年来，几起备受瞩目的事件凸显了欧盟（EU）中活跃的医疗器械指令（MDD）的弱点。引入了《医疗器械法规》（MDR），以解决这些弱点并提高欧洲医疗器械的性能和安全性。新法规（2017年4月5日
医疗设备CE-MDR认证标签有哪些要求？
医疗设备CE认证标签上应注明哪些信息？ 《医疗器械法规》（MDR）不久将适用，并将要求在医疗器械标签上注明各种信息。制造商如何在短期内以协调的方式遵守这些要求？ 欧洲拥有24种官方语言
英国MHRA发布豁免医疗设备清单
英国医疗器械监管机构已制定了没有CE认证标记的医疗器械清单，可供医疗保健提供者和患者合法使用。 除非满足以下条件之一，否则医疗设备只有在带有CE认证标记的情况下才能投放到欧洲市场
医疗设备CE认证怎么办理？
分类为医疗设备的产品范围从创可贴到助听器，由于医疗器械的种类繁多，并且在涉及与健康相关的产品时必须考虑其他风险，因此， CE认证 医疗设备要求的方法与其他产品不同，本指南概述
医疗设备SRRC认证怎么办理？
SRRC认证，是中国强制性的无线认证。名叫：中国无线电发射设备型号核准证。是针对于带有无线、蓝牙、发射频率的电子产品的一种强制性认证。它是由国家指定实验室进行测试，由国家实验室发
