华商检测认证机构中心
新的机械CE认证MD指令标准清单
欧洲联盟委员会公布了一份新的“新的机械CE认证指令标准”欧洲统一标准清单(2006/42/EC)。如果您是有CE标记的机械设备制造商，我们建议您下载新的列表，并检查您应用的标准是否已被修改。该清
其他认证
为什么医疗器械产品CE认证需要公告号机构签发?
公告机构在医疗器械CE认证中的作用 绝大多数医疗器械制造商那些想要在欧洲销售他们的设备的人必须与通知机构，对于欧洲是一个全新市场的许多制造商来说，监管机制和通知机构的作用有时令
爱尔兰和德国代表团关于执行医疗器械的第(EU)2017/745号条例说明
2019年6月6日，欧洲联盟发布了一份文件，其中载有爱尔兰和德国代表团关于执行关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例的说明。本文件述及越来越多的关于利益攸关方面临的挑战和关切的讨论(制造商、
欧盟委员会发布MDR/IVDR你需要注意哪些？
欧洲联盟编写了一份EXCEL文件，详细说明了MDR/IVDR实施滚动计划的基本信息。该文件分为两个不同的部分：实施法案和其他行动/倡议。本文件旨在与“MDR/IVDR路线图”共存，该路线图是由医疗器械...
更正条例(欧盟)2017/745和(EU)2017/746
2019年3月13日，欧洲联盟理事会发布了两份更正文件，涉及关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例和关于体外诊断医疗器械的第2017/746号条例。为了纠正新的欧洲监管框架内的错误和不一致之处...
德国发布GS认证产品中对PAH的新要求
2019年9月15日，德国产品安全委员会（AfPS）确定了GS认证产品中PAH要求的修订。从2020年7月1日开始，必须执行AfPS GS 2019：01 PAK。（GS-Mark-Certifica...
EN 17229：2019欧洲健身中心新标准
经过来自10个不同标准机构的许多专家6年的工作，EN 17229：2019健身中心-对中心设施和运营的要求-业务和管理要求现已公布。参与发展的专家制定了欧洲各地健身中心的标准，具体规定了在健身中
REACH SVHC已更新为201项，候选清单中添加了四种新物质
2019年7月16日，ECHA将4种新物质添加到高度关注物质候选清单（SVHC）中。授权现在包含201种物质。候选清单中的新物质具有致癌性，生殖毒性，持久性，生物蓄积性和有毒性（PBT），以及非常持久...
游乐设备CE认证EN 13814怎么办理?
游乐设备CE认证在欧洲，游乐场景点的事故发生率仍然较低：每百万名游客5.7人受伤，其中固定景点发生的事故有72％是由游客的行为引起的，而运营原因和技术原因分别是19％和9％。 但是，该速
欧洲标准EN 1143-1的保险箱防盗性能试验
安全储存装置 .电阻的要求分类和试验方法 保险箱在测试中使用各种工具受到攻击。在下面列出的例子中对测试人员使用切割盘部分突破的时间进行了计算。如果超过了这个时间，那么测试的这一
