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其他认证

美国fda认证不同产品查询方法

FDA认证阅读(153)

美国FDA查询方法介绍: FDA认证 大致分食品、化妆品、医疗、药品、激光5大类产品,其中支持公开查询的只有医疗器械和药品,其他3种FDA认证不支持公开查询,需要发送邮件给FDA官方,一般邮件文

美国fda认证办理费用多少?

FDA认证阅读(191)

一、食品 FDA认证 费用,食品FDA分两种: 1、企业注册: 2000~5000不等,注册好之后有注册号。 办理周期:5个工作日; 有效期限:最长两年(每个偶数年) 2.食品接触材料检测 价格100...

FDA药品审批程序的常见问题解答

FDA认证阅读(116)

问:为什么FDA对药物进行评估? 答:FDA的药物评估和研究中心(CDER)对人类使用的药物进行了评估,以确保在美国销售的药物是安全和有效的。生物制品由FDA的生物制剂评估和研究中心评估。 问:

美国FDA认证药品企业注册服务与续签流程

FDA认证阅读(75)

药品企业注册(也称为FDA注册)是涉及成品药和大宗药品(包括处方药和OTC药品)的制造,传播,测试和包装所涉及的设施(机构)的强制性要求。设施必须在每年的10月1日至12月31日之间更新

OTC场外药品营业所FDA注册和上市标签要求

FDA认证阅读(119)

非处方(OTC)药品是指无需处方即可提供给消费者的那些药品。OTC药物有80多种治疗类别,从痤疮药物产品到减肥药物。美国FDA未批准OTC产品,但FDA正在评估这些产品的成分和标签,作为FDA OTC...

复合药房FDA注册怎么收费?

FDA认证阅读(64)

复合药房FDA注册: 调配人可以根据《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C Act)(21 USC 353b)第503B条(并由《药品质量和安全法》(DQSA)添加)选择在FDA注册为外包机构,第11...

FDA的顺势疗法注册和药物上市区别?

FDA认证阅读(134)

FDA将顺势疗法药物定义为美国顺势疗法药典(HPUS),其附录或其补充中列出的任何标记为顺势疗法的药物。所有生产,制备,繁殖,合成或加工顺势疗法药物的国内公司,都必须在FDA注册为药物注

什么是FDA注册用的邓白氏号码?

FDA认证阅读(106)

什么是FDA注册用的邓白氏号码? 数据通用编号系统,也称为DUNS编号,是世界各地企业的九位数字唯一标识符。DunBradStreet(DB)于1962年创立了DunBradStreet(DB),最初...

激光产品FDA认证产品分类要求

FDA认证阅读(57)

FDA定义的激光产品: 使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式,它们的共同点是一种激光,它储存着一种来源的能量,例如放电、化学反应或强大的光学照明,将能量作为光释放出来。激光代

激光产品的FDA/CDRH登录认证注册号办理

FDA认证阅读(144)

像亚马逊这样的在线销售商需要美国食品和药物管理局(FDA)通过其在线平台销售的某些激光产品的登录号文件。登录号是FDA用于跟踪辐射电子设备(RED)特定型号的报告的唯一标识符。FDA要求某些红色

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