医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较有什么变化?
医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较 当前医疗设备指令(MDD)要求的技术文档在很大程度上由制造商自行决定。在MDD附录VII中的几个要点中对内容进行了描述,但含糊其词。MDD附件II中还提到了“
医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较 当前医疗设备指令(MDD)要求的技术文档在很大程度上由制造商自行决定。在MDD附录VII中的几个要点中对内容进行了描述,但含糊其词。MDD附件II中还提到了“
简而言之,唯一设备标识或UDI是使用标准格式在欧洲市场上所有医疗设备的条形码。该数据库将支持该数据库,该数据库可为用户和监管者提供对已编码设备信息的快速访问。 与当前未提及UDI的医