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医疗器械法规MDR与MDD的临床评估比较区别在哪？
医疗器械法规MDR与MDD的临床评估比较： 进行上市前临床评估的要求可在现有医疗器械指令（MDD）附件X的第1部分中找到。但是，长期以来，附件X中所述的要求一直被认为是不充分的，欧洲当局的期
医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较有什么变化？
医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较 当前医疗设备指令（MDD）要求的技术文档在很大程度上由制造商自行决定。在MDD附录VII中的几个要点中对内容进行了描述，但含糊其词。MDD附件II中还提到了“
医疗器械法规MDR-UDI与MDD的比较有什么区别？
简而言之，唯一设备标识或UDI是使用标准格式在欧洲市场上所有医疗设备的条形码。该数据库将支持该数据库，该数据库可为用户和监管者提供对已编码设备信息的快速访问。 与当前未提及UDI的医
医疗器械法规MDR合格评估与MDD的比较
医疗器械法规MDR合格评估与MDD的比较： 新的欧盟医疗器械法规（EU MDR）中的合格评定与当前的医疗器械指令（MDD）基本上没有变化。MDD的合格评定条款实际上只是重新编号，当前MDD的第11条将...
