华商检测认证机构中心
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID)
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID)： 美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器，以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外，食品罐头公司必须向食品和...
BIS认证需要提交的技术文件有哪些？
什么是BIS证书？ BIS认证是ISI认证发证机构印度标准局（The Bureau of Indian Standards），简称BIS，具体负责产品认证工作，并且也是印度唯一的产品认证机构。目前，该...
510（k）文件中通常包含的内容
510（k）文件中通常包含的内容 ： ·医疗器械用户费用封面 ·CDRH上市前审查提交封面 ·符合ClinicalTrials.gov数据库的认证 ·目录（推荐）·510（k）摘要（21 CFR 80...
KC认证工厂审查首次审厂要求有哪些？
KC 认证工厂审查首次审厂要求： 韩国安全法规定在接受申请之后，授权之需要对工厂进行首次工厂审查。按照安全法的要求项目，对工厂的 品质控制 系统进行初步的评估，涉及的方面有以下几个
欧盟医疗器械法规：通过进一步的指导文件
新实施条例 预期于2020年8月19日通过关于一次性设备再处理的通用规范（CS）的预期实施条例；提醒一下，MDR将CS定义为“除标准以外的一组技术和/或临床要求”，它提供了一种遵守适用于设备，过
