医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较有什么变化? 2020-11-12CE认证阅读(105) 医疗器械法规MDR技术文档与MDD的比较 当前医疗设备指令(MDD)要求的技术文档在很大程度上由制造商自行决定。在MDD附录VII中的几个要点中对内容进行了描述,但含糊其词。MDD附件II中还提到了“