医疗器械法规MDR与MDD相比修改了哪些地方? 2020-11-12CE认证阅读(154) 在现有的医疗设备指令(MDD)中,警惕和PMS的概念几乎无法区分。在新的欧盟医疗器械法规(EU MDR)中,两者之间有非常明显的区别。“警惕”,严重事件的识别,报告和趋势以及与安全有关的纠