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医疗器械法规MDR与MDD相比修改了哪些地方?

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在现有的医疗设备指令(MDD)中,警惕和PMS的概念几乎无法区分。在新的欧盟医疗器械法规(EU MDR)中,两者之间有非常明显的区别。“警惕”,严重事件的识别,报告和趋势以及与安全有关的纠

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