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欧盟委员会发布MDR/IVDR你需要注意哪些？
欧洲联盟编写了一份EXCEL文件，详细说明了MDR/IVDR实施滚动计划的基本信息。该文件分为两个不同的部分：实施法案和其他行动/倡议。本文件旨在与“MDR/IVDR路线图”共存，该路线图是由医疗器械...
欧洲医疗器械新法规MDR和IVDR更新了哪些内容？
新的MDR和IVDR法规于2017年3月获得了欧洲理事会的批准，并于2017年4月获得了欧洲议会的批准。两项法规于2017年5月26日生效; 新规则将于2020年5月26日开始适用于MDR，2022年...
