什么是ISO14385医疗器械质量管理体系认证? 2020-11-03ISO体系阅读(196) ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/...