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FDA药品审批程序的常见问题解答

FDA认证阅读(125)

问:为什么FDA对药物进行评估? 答:FDA的药物评估和研究中心(CDER)对人类使用的药物进行了评估,以确保在美国销售的药物是安全和有效的。生物制品由FDA的生物制剂评估和研究中心评估。 问:

激光FDA认证的常见问题解答

FDA认证阅读(120)

FDA在调节激光方面的作用是什么? FDA监管医疗和非医疗激光,FDA可能会检查激光产品的制造商,并要求召回不符合联邦标准或有辐射安全缺陷的产品。该机构还可以对激光产品进行测试,并检查激

食品FDA注册认证常见问题解答

FDA认证阅读(89)

食品FDA注册常见问题: 1.家庭食品设施是否需要FDA注册? 是的,《生物恐怖主义法》要求美国FDA对家用食品设施进行注册,即必须在美国制造,加工,包装或保存供人或动物食用的食品,在美国的

亚马逊日本站METI备案问题解答

METI备案阅读(145)

日本的电安法要求,除了PSE认证外,日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业管(METI)注册申报,也就是METI备案,须是拥有在日本注册之日本商社才能向METI申请注册。 MET备案只对亚...

MSDS化学品安全说明书的常见问题解答

UN38.3阅读(112)

世界各国对化学品安全监督管理的法制化建设高度重视,化学品管理的法律法规也越来越健全,随着相关当局对安全数据表合规执法的深入,如何才能提供满足各国标准、合规的安全数据表变得尤

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