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FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些？
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备，这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备，这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面，实质等同是指设备
激光产品FDA注册需要提供什么资料？
激光产品FDA注册需要提供什么资料，激光产品出口美国需要做FDA注册，可以联系国内第三方检测机构进行办理，需要有美国代理人才可以顺利完成FDA注册，可以联系深圳亿博检测机构工作人员进行
日本METI备案所需资料有哪些？
一、日本METI备案是什么？ 想要在亚马逊日本站售卖带电产品，必须持有PSE证书+METI备案。PSE证书是需要寄样到实验室进行测试，测试通过后获得的证书，可以在国内实验室办理。而METI备案就是
日本PSE认证需要哪些申请资料？
一丶 什么是PSE认证？ PSE 认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法（电器装置和材...
E-Mark认证需要提供哪些资料？
E-Mark是欧盟市场对汽车、机动车及其零配件产品的认证要求。依照欧盟法令【EEC Directives】与欧洲经济委员会法规【ECE Regulation】的规定，产品通过测试，工厂符合认证要求，即...
