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企业标准备案编写包含哪些内容？
企业标准化管理的内容很多，从专业大类上讲，其内容主要包括如下三个组成部分： 一、技术标准 技术标准是指导企业进行技术管理的基础和基本依据，是对企业标准化领域中需要协调统一的技
欧盟MDR临床评价报告编写的三条建议
临床评估报告(CER)是一项重要的技术文件，医疗设备需要CE认证标记，因此在欧洲销售。根据新的欧盟医疗器械法规(MDR)，该法规于2020年5月生效，对CER的重视大大增加。 因此，没有新工艺经验的医
