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更正条例(欧盟)2017/745和(EU)2017/746

CE认证阅读(156)

2019年3月13日,欧洲联盟理事会发布了两份更正文件,涉及关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例和关于体外诊断医疗器械的第2017/746号条例。为了纠正新的欧洲监管框架内的错误和不一致之处...

欧盟医疗器械条例(欧盟MDR)过渡时间是什么时候?

CE认证阅读(103)

新的欧盟医疗器械条例(欧盟MDR)于5月5日发表在“欧洲联盟公报”上,TH2017年和“生效”20天后,即2017年5月26日,正式强制执行是2020.5月,部分产品的过渡期延迟到2024年. 读者应...

英国退欧后北爱尔兰医疗器械条例要求

CE认证阅读(90)

英国退欧后北爱尔兰医疗器械条例 药品和医疗产品管理局(MHRA)发布了最新版本的指南,描述了与英国退欧有关的新医疗器械条例,特别是,修正后的文件提供了关于从2020年1月1日起北爱尔兰医疗器

中华人民共和国无线电型号核准SRRC认证管理条例!

SRRC认证阅读(187)

现公布修订后的《中华人民共和国无线电管理条例》,自2016年12月1日起施行。 中央军委主席 习近平 国务院总理 李克强 (1993年9月11日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第

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