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欧洲医疗器械新法规MDR和IVDR更新了哪些内容？
新的MDR和IVDR法规于2017年3月获得了欧洲理事会的批准，并于2017年4月获得了欧洲议会的批准。两项法规于2017年5月26日生效; 新规则将于2020年5月26日开始适用于MDR，2022年...
欧盟一次性设备处理新法规（EU）2020/1207
欧盟的立法机构欧洲委员会（EC）通过了专门针对一次性设备再处理的通用规范的法规，新的委员会实施法规（EU）2020/1207基于《医疗器械法规2017/745（MDR）》，该法规废除了指令90/385...
