FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些?
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备
什么是BIS证书? BIS认证是ISI认证发证机构印度标准局(The Bureau of Indian Standards),简称BIS,具体负责产品认证工作,并且也是印度唯一的产品认证机构。目前,该...
能效标识又称能源效率标识,是附在耗能产品或其小包装物上,表示产品能源效率等级等性能指标的一种信息标签,目的是为用户和消费者的购买决策提供必要的信息,以引导和帮助消费者选择高能
亚马逊对灯串类必须符合UL588认证的原文要求: Seasonal and decorative lighting products that lack one or more of the foll...
韩国知识经济部(mke)于2008年8月25日宣布,国家标准委员会将在2009年7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志,名为“kc mark”标志。 为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品...