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FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些?

FDA认证阅读(122)

FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备

BIS认证需要提交的技术文件有哪些?

BIS认证阅读(109)

什么是BIS证书? BIS认证是ISI认证发证机构印度标准局(The Bureau of Indian Standards),简称BIS,具体负责产品认证工作,并且也是印度唯一的产品认证机构。目前,该...

申请中国能效标签需要提交哪些资料?

能效标识阅读(165)

能效标识又称能源效率标识,是附在耗能产品或其小包装物上,表示产品能源效率等级等性能指标的一种信息标签,目的是为用户和消费者的购买决策提供必要的信息,以引导和帮助消费者选择高能

无线充申请kc mark认证需要提交哪些认证资料?

KC认证阅读(94)

韩国知识经济部(mke)于2008年8月25日宣布,国家标准委员会将在2009年7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志,名为“kc mark”标志。 为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品...

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