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医疗器械法规MDR受英国脱欧和疫情影响或延迟
2020 年3月13 日，欧洲医疗器械协调小组（MDCG）发布了有关新医疗器械法规（EU）2017/745（MDR）的联合实施/准备计划。该计划是由欧洲委员会与成员国共同制定的，但它呼吁所有相关利益方...
I类设备ce认证过渡期欧盟MDR延迟到2024年5月26日
可重复使用的I类医疗设备和I类软件的制造商将根据欧盟即将实施的《医疗设备法规》进行分类，根据对欧盟MDR提出的修正案，他们将有更多的时间来遵守新规则，以确保指定机构对设备进行审查
冠状病毒影响欧盟医疗器械MDR法规延迟一年
COVID-19（冠状病毒）的爆发已阻止了世界各地日常生活的许多方面。随着感染率和死亡人数的增加，人们呆在室内，企业也被关闭。各国政府正设法限制疫情的爆发，其中包括一项新提案，以推迟
医疗器械CE认证法规（MDR）延迟到2020年5月26日
2020年4月3日第三届欧盟委员会提出的医疗器械法规（MDR）向欧洲议会和理事会推迟一年，最初的申请日期（DoA）设定为2020年5月26日，但根据EC提案，该日期将移至2021年5月26日。 也就是...
医疗器械MDR法规延迟有制造业有什么影响？
MDR延迟的影响超出了欧盟 虽然我们已经报告了由于COVID-19大流行而导致的欧洲医疗器械法规（MDR）延误了一年，但我们尚未触及该决定对欧盟以外国家的影响。英国和欧洲自由贸易协会（EFTA）的国
