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FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些?

FDA认证阅读(122)

FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备

化妆品FDA注册检测项目是哪些?

FDA认证阅读(109)

当消费者按照标签上的说明或习惯或预期的方式使用化妆品时,化妆品必须是安全的,产品测试只是制造商为确保化妆品安全而做的事情之一。有时,FDA进行测试时,我们正在调查可能的安全问题

食品申请FDA认证有哪些要求?

FDA认证阅读(119)

FDA认证对食品的要求: 1.食品设施FDA注册 食品工厂注册是FDA认证对食品的要求之一。 如果您是外国公司或进口在国外制造的食品,则此类外国机构需要任命美国代理商并进行注册。商通检测提供

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