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欧洲医疗器械新法规MDR和IVDR更新了哪些内容?

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新的MDR和IVDR法规于2017年3月获得了欧洲理事会的批准,并于2017年4月获得了欧洲议会的批准。两项法规于2017年5月26日生效; 新规则将于2020年5月26日开始适用于MDR,2022年...

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