华商检测认证机构中心
EN 455标准是什么？
医用一次性手套EN 455第1、2、3和4部分：关于医疗器械的第93/42/EEC号指令： EN标准在最好的时候可能令人困惑，但当购买工作手套用于医疗目的时，理解EN标准455的重要性不能低估，这是确...
一次性医用手套欧盟标准EN 455测试要求
为什么是这些标准？ 在欧洲，这些标准被用来保护戴手套的人和病人免受交叉污染，测试要求如下： 一次性医用手套.第1部分：无孔要求和试验 一次性医用手套.第2部分：物理性能的要求和试验
一次性医用手套EN 455标准CE认证怎么办理？
这包括根据类似EN 374第2部的抗穿透性测试来评估无孔性的试验，以及评估手套尺寸及其材料的机械强度的试验，包括老化前后的试验。 EN 455最初是为了支持“医疗器械指令”而编写的，但由于允
医用N95口罩美国欧盟CE/FDA认证怎么办理？
口罩CE认证检测标准： EN 149-呼吸保护装置-过滤半面罩以防止颗粒进入-要求，测试，标记，该欧洲标准规定了过滤用作呼吸防护设备的半面罩的最低要求，特别是针对颗粒的最低要求，以及评估面
欧盟疫情允许非CE认证标记PPE手套口罩
欧盟新冠肺炎不断恶化，防护用品短缺，开始放宽防护用品和医疗产品的市场准入，暂时允许销售没有 CE认证 的防护用品，但是也做了补充说明。 欧盟成员国面临与美国和其他国家类似的危机，
