华商检测认证机构中心
欧洲监管机构在MDR之前更新通知机构要求
欧洲医疗设备协调小组(MDCG)更新了一份问答资源文件，涵盖了与通知机构有关的合规要求以及即将出台的医疗器械条例(MDR)和体外诊断医疗器械条例(IVDR)下的联合评估。 最初发布于2019年早些时候...
英国退欧后之前CE证书还能使用清关吗？
2020年9月15日 -这是欧洲医疗器械界了解英国退欧对行业影响的关键月份，9月1日，英国政府宣布了过渡时期结束时，自2021年1月1日起英国医疗器械监管方式变化的指南，宣布之后，紧接着在上议院
