欧盟MDR临床评价报告编写的三条建议 2020-11-12CE认证阅读(64) 临床评估报告(CER)是一项重要的技术文件,医疗设备需要CE认证标记,因此在欧洲销售。根据新的欧盟医疗器械法规(MDR),该法规于2020年5月生效,对CER的重视大大增加。 因此,没有新工艺经验的医