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EN 455标准是什么？
医用一次性手套EN 455第1、2、3和4部分：关于医疗器械的第93/42/EEC号指令： EN标准在最好的时候可能令人困惑，但当购买工作手套用于医疗目的时，理解EN标准455的重要性不能低估，这是确...
一次性医用手套欧盟标准EN 455测试要求
为什么是这些标准？ 在欧洲，这些标准被用来保护戴手套的人和病人免受交叉污染，测试要求如下： 一次性医用手套.第1部分：无孔要求和试验 一次性医用手套.第2部分：物理性能的要求和试验
一次性医用手套EN 455标准CE认证怎么办理？
这包括根据类似EN 374第2部的抗穿透性测试来评估无孔性的试验，以及评估手套尺寸及其材料的机械强度的试验，包括老化前后的试验。 EN 455最初是为了支持“医疗器械指令”而编写的，但由于允
欧盟一次性设备处理新法规（EU）2020/1207
欧盟的立法机构欧洲委员会（EC）通过了专门针对一次性设备再处理的通用规范的法规，新的委员会实施法规（EU）2020/1207基于《医疗器械法规2017/745（MDR）》，该法规废除了指令90/385...
